Конкретна тема(и):

- Це питання охоплює тему досліджень та інновацій у надзвичайних ситуаціях.

Основні джерела:«Етичні принципи охорони здоров'я під час збройних конфліктів та інших надзвичайних ситуацій»

-1. Етичні принципи охорони здоров'я не змінюються під час збройних конфліктів та інших надзвичайних ситуаційі є такими ж, як і етичні принципи охорони здоров'я в мирний час.

2. Медичні працівники повинні завжди діяти згідно з відповідним міжнародним та національним законодавством, етичними принципами охорони здоров'я тазаконодавства, етичними принципами охорони здоров'я та власною совістю.

Женевські конвенції:

Усі Женевські конвенції забороняють медичні експерименти на захищених групах населення - військовослужбовцях, військовополонених і цивільному населенні.Перша Женевська конвенція, стаття 12; Вони не повинні піддаватися тортурам або біологічним дослідамДруга Женевська конвенція, стаття 12; Вони не повинні бути вбиті або винищені, піддані тортурам або біологічним дослідам.Третя Женевська конвенція, стаття 13; Не піддавати фізичному каліцтву або медичним чи науковим дослідам, які не виправдані медичним, стоматологічним або лікарняним лікуванням відповідного ув'язненого і не проводяться в його інтересах.Четверта Женевська конвенція, стаття 32. Заборона медичних або наукових експериментів, не зумовлених медичним лікуванням особи, яка перебуває під захистом

Загальноприйняте МГП:Правило 92. Каліцтво, медичні або наукові експерименти чи будь-які інші медичні процедури, які не показані станом здоров'я відповідної особи і не відповідають загальноприйнятим медичним нормам, забороняються. https://ihl-databases.icrc.org/customary-ihl/eng/docs/v1_rul_rule92 

Етичні принципи:МІЖНАРОДНИЙ КОДЕКС МЕДИЧНОЇ ЕТИКИ ВМА - https://www.wma.net/policies-post/wma-international-code-of-medical-ethics/ 

При наданні медичної допомоги ЛІКАР ПОВИНЕН діяти в найкращих інтересах пацієнта.

Обговорення:

Огляд питання: це питання лежить в основі проведення досліджень та інновацій у військовій медицині, де нові/новітні способи застосування лікарських засобів та медичних виробів можуть покращити клінічні результати. Однак це також пов'язано зі значним ризиком як для пацієнта, так і для лікаря, якщо така діяльність здійснюється без належного процесу і нагляду.

Тлумачення принципів/політики з посилань:

Існують дуже чіткі заборони на медичні експерименти під час конфлікту, що є наслідком жахливих програм медичних досліджень на в'язнях як у нацистській Німеччині, так і в Японії під час Другої світової війни. Однак медичні працівники також зобов'язані діяти в інтересах пацієнта при наданні допомоги, що може включати проведення досліджень для визначення найкращих форм медичної допомоги. На індивідуальному рівні це може включати неліцензійне використання існуючих лікарських засобів.

Рамки для відповіді на сценарій/питання:

- Яким має бути базовий рівень клінічної практики лікарів у військово-медичних підрозділах?

- Чи можуть бути прийнятними варіації в практиці окремих лікарів?

- За яких обставин неліцензійне/неліцензійне використання лікарських засобів може бути прийнятним у військово-медичній практиці? (наприклад, в усталеній практиці для груп населення, які не можуть бути включені в регуляторну ліцензію, таких як діти)?

- Як можна оцінити експерименти з існуючими лікарськими засобами у військовій клінічній практиці/середовищі?

- Чи законно проводити належним чином санкціоновані медичні дослідження на кожному типі пацієнтів, які можуть потрапити до військово-медичної частини під час операцій?

Подальші питання для обговорення:

- Які ліки/медичні втручання були розроблені в результаті військово-медичних досліджень? Обговоріть рушійні сили цих інновацій? [вакцини, переливання крові, антибіотики, анальгетики, транексамова кислота, фактор VII тощо] ... Якої шкоди було завдано в результаті військових медичних дослідницьких програм? [ядерна зброя, хімічні агенти, антидоти хімічних агентів - для прикладу введіть в Google «Ronald Maddison Porton Down» і «Неетичні експерименти на людях в США»].

- Які органи нагляду існують за військовими медичними дослідженнями? Чим вони можуть відрізнятися від цивільних наглядових органів? [у Великій Британії розгляньте роль Комітету з дослідницької етики МО та Консультативної групи з військової медицини].

- Які специфічні питання слід враховувати при проведенні медичних досліджень в умовах надзвичайних ситуацій?

- Які специфічні питання слід враховувати при проведенні медичних досліджень в гуманітарних умовах?

Автор: Професор Мартін Брікнелл

Подальше читання:

Медична рада Великобританії. Призначення неліцензованих ліків: https://www.gmc-uk.org/ethical-guidance/ethical-guidance-for-doctors/prescribing-and-managing-medicines-and-devices/prescribing-unlicensed-medicines 

Медична рада Великобританії. Належна практика в дослідженнях: https://www.gmc-uk.org/ethical-guidance/ethical-guidance-for-doctors/good-practice-in-research 

NHS Research Authority Дослідження в умовах невідкладної допомоги: https://www.hra.nhs.uk/planning-and-improving-research/policies-standards-legislation/research-emergency-settings/ 

Sheather J, Jobanputra K, Schopper D, Pringle J, Venis S, Wong S та ін. (2016) Етичні рамки «Лікарів без кордонів» для гуманітарних інновацій. PLoS Med 13(9): e1002111. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002111 

Annas GJ, Crosby S. Військово-медична етика США у війні з тероризмом. BMJ Military Health 2019;165:303-306. http://dx.doi.org/10.1136/jramc-2018-001062

Мельман М. Біоетика підвищення військової ефективності. BMJ Military Health 2019;165:226-231. http://dx.doi.org/10.1136/jramc-2018-001130