Acorns 9 Фармацевтична компанія поскаржилася на погане управління дослідницьким проєктом у військовому госпіталі. Ви не знайшли жодних документів, що підтверджують дозвіл на його проведення. Якими будуть Ваші дії?

Всі сценарії, наведені в політичному позові, слід розглядати з точки зору медичного працівника, призначеного на посаду відповідального за медичну політику в Міністерстві оборони (звання, еквівалентне офіцеру 4-го рангу/командиру/підполковнику/командиру авіаційного крила).

Покрокова інструкція:

Крок 1 - ІДЕНТИФІКУЙТЕ ПРОБЛЕМУ (ПРОБЛЕМИ) 

Коротко викладіть Сценарій: 

Ви отримали листа від фармацевтичної компанії зі скаргою на те, що дослідницький проект, який вони спонсорували у військовому госпіталі, погано управляється. Немає жодних записів про те, що цей проект отримав схвалення. Як ви діятимете?
Перелічіть Проблеми, які виникають у сценарії. 
Визначте необхідну критичну інформацію та припущення, які необхідно зробити:
Цей сценарій охоплює питання етики і права щодо проведення біомедичних досліджень у військовій системі охорони здоров'я. Він охоплює 2 питання: по-перше, процес отримання дозволів на проведення біомедичних досліджень і, по-друге, якість самого дослідження. Для отримання додаткової інформації вам необхідно зв'язатися як з начальником госпіталю, так і з призначеним головним дослідником клінічного випробування. Це схоже на Роль 4 - 7.

Крок 2 - АНАЛІЗ


Пацієнт: існує установа, в якій проводиться клінічне випробування; існує інституційний обов'язок перед військовими пацієнтами гарантувати, що допомога, яку вони отримують, є належною і відповідає встановленій медичній практиці.

Клінічний: на головному досліднику клінічного випробування лежить особистий професійний обов'язок забезпечити дотримання всіх правил, що стосуються етичних дозволів на проведення біомедичних досліджень, а також те, що він дійсно проводить дослідження відповідно до протоколу випробування. Він також зобов'язаний забезпечити належний набір пацієнтів та їхнє інформування про включення у випробування.

Юридична відповідальність: Усі лікарі зобов'язані дотримуватися етичних стандартів проведення медичних досліджень, викладених у Гельсінській декларації - https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects/, а також будь-яких національних правил і політики Міністерства оборони;

Суспільні/військові: на додаток до юридичного зобов'язання виконувати військовий наказ щодо проведення біомедичних досліджень у військовій системі охорони здоров'я, існує також репутаційний ризик, якщо дослідження проводяться неналежним чином.